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項目征集

 合作項目征集指南
(2013年5月8日發布)

  您在爲醫藥研發項目缺少經費而四處奔波嗎?

  您在爲醫藥研發項目沒有試驗場地、儀器設備和全方位的技術服務而一籌莫展嗎?

  您在爲醫藥研發項目注冊申報進度緩慢而無可奈何嗎?……

 欢迎与廣東華南新藥創制中心进行医药研发項目合作,我们将为你提供全方位的服务,彻底解决您的困惑!

中心根據項目所有人的實際需求,采取多種合作模式與項目所有人(包括國內外任何單位或個人)合作研發新藥項目。爲進一步發揮中心的功能和作用,推動廣東乃至中國醫藥行業的新藥研究與開發做出應有的貢獻。中心誠摯歡迎更多的單位或個人與中心開展多方面的合作,共同提高新藥創制的水平,加快新藥創制的速度!

一、征集範圍

中心將本著公開征集、雙向選擇、真誠相待、平等合作、風險共擔、利益分享的原則,在世界範圍內廣泛征集合作項目,項目所有人可以是任何性質的單位或個人。

二、項目要求

本指南中提及的項目是指處于從臨床前研究到獲得生産文號之間任意階段的在研新藥(含化學藥、中藥及生物制品)品種,也可爲處于研發階段的新體外診斷試劑或新醫療器械品種。

三、合作方式

針對不同項目,中心通過各種靈活多變的合作方式與項目所有人進行合作,推動項目研發的順利開展。

合作的原則是“風險共擔、利益分享”。中心與項目所有人共同承擔項目研發的風險,加速合作項目獲得成功。只有在項目成功達到合作目標(如獲得臨床試驗批件、新藥證書或項目取得某個階段性進展等)時,中心才與項目所有人分享成果,否則中心將不要求項目所有人償還或補償中心已對該項目的所有投入。

四、投入方式

中心根據合作項目研發的實際需要,爲項目所有人提供多種形式的投入,主要包括:

1. 资金投入:中心从成立至今,已落实近7亿元的研发经费,现有经费充足。

2. 提供研发实验条件:中心坐落于环境优美的广州科学城,拥有面积达25000余平方米的现代化实验室,配备了具有国际先进水平的各种仪器,包括核磁共振波谱仪、串联四级杆一线性离子阱质谱仪(QTRAP)以及大型生物反应器等精密仪器设备。

另外,在充分考慮廣東省內現有資源的基礎上,根據合作項目研發的實際需求,結合市場情況,中心可單獨出資建設滿足合作項目需求的專業平台實驗室(如:生物技術、特殊制劑、藥效藥代等),供項目所有人使用。與中心合作的所有項目所有人優先、優惠使用專業平台實驗室。

3. 提供技术服务:中心本着服务为本的工作理念,除了为项目提供资金上的投入,还可以通过整合中心内外部资源,为项目提供包括信息服务、知识产权、质量研究、动物实验、临床试验、新药注册等全方位技术服务,帮助项目团队形成并提升与新药创制链相配套的研发能力,提高项目的研发效率,加速项目的开发和产业化。

五、評估流程

项目所有人在提交合作项目介绍资料后,中心将首先对合作项目进行初步筛选,确认项目信息满足评估需要后(如不满足将通知项目所有人完善),将组织由中心内外部专家组成的技术评估委员会对项目进行技术评估,技术评估将重点考察项目的成药性、创新性、成熟性和市场性四个方面。通过技术评估的项目,中心与项目所有人进行項目合作的商务洽谈,起草并签订合作协议,启动项目的合作开发,直至达到合作目标。

六、申請方式

请项目所有人将拟合作项目的介绍资料电子版发送到中心合作项目受理邮箱:project@sccip.org.cn,也可将纸质版介绍资料寄送到以下地址:广东省广州市科学城揽月路3号国际企业孵化器F栋 王亚辉收,郵政編碼:510663。

說明:我們非常歡迎項目所有人以填寫《合作研發項目信息表》(見附件,也可從中心網站下載)的形式提交合作項目介紹資料,但不拒絕包含《合作研發項目信息表》相關內容的其他格式的項目介紹文件。

對最終未能進行合作的項目,所有已提交的項目資料中心將予以保密,不做任何他用,但不予退回,敬請諒解。

如想了解更詳細的信息,請與中心聯系人聯絡或浏覽中心網站(www.sccip.org.cn)。

联系地址: 广东省广州市科学城揽月路3号国际企业孵化器F栋

郵政編碼:510663

聯系人:王亞輝

電話:(020)28069222

傳真:(020)28069118

E-mail:project@sccip.org.cn

附件:合作研發項目信息表.doc

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